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加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

2022-05-04 20:20

其实不止加拿大,澳大利亚也将进行中国疫苗的临床试验

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

加拿大和澳大利亚都是反华急先锋,中国疫苗为什么会选择在这两个反华国家进行临床试验呢?

4月28日,国投集团发布消息,加拿大受理了由陈薇院士和国投集团下属企业康希诺联合研发的全球第一支新冠疫苗的临床试验申请。陈薇院士和康希诺合作的疫苗如今已经进入二期临床。陈薇院士透露,二期临床的508名志愿者已经进入观察阶段,顺利的话,5月将揭盲(揭开对照组和实验组,之后)。

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

中国是启动疫苗研制最早的国家,目前已经有四支进入临床试验阶段。而陈薇院士领导团队的疫苗领先于所有人,不出意外的话,将会成为全球第一支新冠疫苗。钟南山院士曾经说过,新冠病毒目前并没有证据证明一次感染就终身免疫。因此,抗击疫情最终还得靠疫苗。

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

疫苗的临床试验一共分三期,一二期只需要几百人,并且需要的是健康人。第三期样本量至少上千,甚至需要上万,而且需要的是在感染环境下观察一个流行周期,以确定他对易感人群的保护。并且三期临床试验得到的最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

所以,三期临床已经不适合在中国进行。但是,现在那么多国家具备这样的环境啊!比如说巴基斯坦、或者俄罗斯,为什么偏偏选择反华国家加拿大呢?个人猜测,国投集团盯住的是欧美市场。

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

中国是世界上最大的疫苗生产国,但由于欧盟和美国标准的问题,中国的疫苗很难进入国际市场,基本都是自己消耗。加拿大食品药品标准和美国的FDA标准之间有很多重合的地方,甚至可以说加拿大的标准比美国FDA要求更高。一般情况下,拿到加拿大的标准认证都能轻松通过美国FDA。国投集团将三期临床放在加拿大,也许考虑的就是这个问题。

加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大?

目前,除了陈薇院士团队的疫苗,还有四川一家企业的疫苗已经通过其在澳大利亚子公司向澳大利亚提出了临床申请。

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